Ветеринарная лицензия получить: Лицензия на ветеринарную деятельность: особенности и порядок получения

Содержание

Как получить лицензию для ветеринарной аптеки

Наименование территориального органа

Контактная информация

Мурманская область

Адрес: 183038, г. Мурманск, ул. Пушкинская, 7
Тел./Факс: 8(815-2) 45-54-04
E-mail: [email protected]

Республика Коми

Адрес: 167983, г.Сыктывкар, м.Дырнос, 98
Тел.: (8212) 31-19-55
E-mail: [email protected]

Республика Карелия, Архангельская область и Ненецкий автономный округ

Адрес: 185031, г. Петрозаводск, ул. Мурманская, д. 22
Тел.: (8142) 78-24-32, факс: (8142) 78-24-32, (8142) 56-61-20
E-mail: [email protected]

Новгородская и Вологодская области

Адрес: 173000, г.Великий Новгород, ул.Нутная, 21/28

Тел./факс: (8162) 63-52-80
E-mail: [email protected]

Санкт-Петербург и Ленинградска область

Адрес: 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д.12
Тел/факс: (812) 252-23-25 Факс: (812) 300-83-33
E-mail: [email protected]

Калининградская область

Адрес: 236023 г. Калининград, Советский пр-т, 188 в
Тел.: (4012) 99-01-51, (4012) 99-01-50
E-mail: [email protected]

Тверская и Псковская области

Адрес:170008, г. Тверь, ул. Озерная, 9
Тел.: (4822) 58-79-52, 50-98-01, 50-98-02 (приёмная руководителя) Факс: (4822) 50-98-01
E-mail: [email protected]

Брянская и Смоленская области

Адрес: 241519, Брянская область, Брянский район, пос. Путевка, ул. Рославльская, 3

Тел.: (4832) 62-64-52, Факс: (4832) 72-26-81
E-mail: [email protected]

Белгородская область

Адрес: 308027 г.Белгород, ул.Щорса, д. 8
Тел/факс: (4722)75-16-03
E-mail: [email protected]

Орловская и Курская области

Адрес: 302040, г. Орел, ул. Пожарная, 72
Тел.: г. Орел: (4862) 76-10-46; г. Курск: 8 (4712) 51-38-62
E-mail: [email protected]

Москва, Московская и Тульская области

Адрес: 123308, г.Москва, проспект Маршала Жукова, д.1
Тел.: (495) 411-61-92, Факс.: (495) 411-61-93
E-mail: [email protected]

Владимирская области

Адрес: 600000, г.Владимир, ул.Ново-Гончарная, д.2
Тел.:  (4922) 32-67-37

E-mail: [email protected]

Рязанская и Тамбовская области

Адрес: 390044 г.Рязань, ул.Костычева, 17
Тел.: (4912) 34-59-95, Факс: (4912) 34-30-59
E-mail: [email protected]

Калужская область

Адрес: 248012, г.Калуга, ул. Московская, 311
Тел.: (4842) 59-17-85
E-mail: [email protected]

Ярославская область

Адрес: 150000, г. Ярославль, ул. Республиканская, д.27
Тел.:8 (4852) 30-89-90
E-mail: [email protected]

Костромская и Ивановская области

Адрес: 156013, г.Кострома, пр-т Мира, 53а
Тел.: (4942) 37-00-73, Факс: (4942) 45-01-61
E-mail: [email protected]

Республика Татарстан

Адрес: 420059, г. Казань, ул. Оренбурский тракт, 20 а
Тел.: (843) 570-20-08, Факс: (843) 277-65-04
E-mail: [email protected]

Нижегородская область и Республика Марий Эл

Юридический адреc: 603107, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 97
Тел.: (831) 435-51-45, Факс: (831) 435-51-36
E-mail: [email protected]

Республика Мордовия

Адрес: 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая, 50
Тел.: (8342) 47-18-38
E-mail: [email protected]

Чувашская Республика и Ульяновская области

Адрес: 428014, г.Чебоксары, ул.Крупской, д.9
Тел.: (8352) 52-80-33
E-mail: [email protected]

Самарская область

Адрес: 443086, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 175

Тел.: (846) 342-53-00
E-mail: [email protected]

Саратовская область

Адрес: 410071, г. Саратов, территория санатория «Октябрьское ущелье»
Тел.: (8452) 52-94-50
E-mail: [email protected]

Пермская область

Адрес:614513, Пермский край, Пермский район, д. Песьянка, п/о Ванюки, ул. Строителей, д. 1б
Тел.: (3422) 97-93-44
E-mail: [email protected]

Свердловская область

Адрес: 620027, г.Екатеринбург, ул.Грузчиков, 4
Тел.: (343) 370-50-61, (343) 378-19-30, Факс: (343) 370-50-61

Кировская область и Удмурдская Республика

Адрес: 610035, г.Киров, Мелькомбинатовский проезд, 8
Тел./факс: 8 (8332) 54-14-27
E-mail: [email protected]

Челябинская область

Адрес: 454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1
Тел.:(351) 773-64-47, Факс:(351) 773-59-98
E-mail: [email protected]

Оренбургская область

Адрес: 460052, г.Оренбург, ул.Монтажников д.34/4
Тел.: (3532) 75-59-75, (3532) 75-99-32
E-mail: [email protected]

Республика Башкортостан

Адрес: 450071, г. Уфа, Лесной проезд, дом 1
Тел.: (3472) 48-56-00, (3472) 48-54-29

Воронежская область

Почтовый адрес: 394042 г.Воронеж ул.Серафимовича, д. 26
Тел.: (473) 260-57-10, Факс: (473) 260-57-17
E-mail: [email protected]

Липецкая область

Адрес: г.Липецк, ул.Опытная, 1

Тел.: (4742) 79-73-63, (4742) 79-73-62, Факс: (4742) 79-73-61
E-mail: [email protected]

Астраханская область

Адрес: 344000, г. Ростов-на-Дону, ул. Малюгиной, 214 а
Тел.: (8632) 66-51-59
E-mail: [email protected]

Республика Дагестан

Адрес: г.Махачкала, ул. И.Шамиля, 16 А
Тел./факс: (8722) 64-67-16
E-mail: [email protected]

Чеченская Республика

Фактический адрес: 364020, г. Грозный, Старопромысловское шоссе, дом 21-А
Тел./Факс: (8712) 22-58-98; (8712) 22-58-99
E-mail: [email protected]

Республика Ингушетия

Адрес: 386102 г. Назрань, ул. Московская, д. 31 "б"
Тел.: (8732) 22-51-23; (8732) 22-11-42
Email: [email protected]

Ставропольский край и Карачаево-Черкесская Республика

Адрес: 355004, г. Ставрополь, ул. Крупской, 31/1
Тел.: (8652) 23-62-68
E-mail: [email protected]

Кабардино-Балкарская Республика и Республика Северная Осетия — Алания

Адрес: 360022, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, пр. Ленина, д. 54
Тел.: (8662) 77-81-41, Факс: (8662) 77-81-51
E-mail: [email protected]

Краснодарский край и Республика Адыгея

Адрес: 350012, г. Краснодар, Лукьяненко, д.111
Тел.: (861) 222-20-31,(861) 222-45-89
E-mail: [email protected]

Ростовская область, Волгоградская и Астраханская области и Республика Калмыкия

Адрес: 344000, г. Ростов-на-Дону, ул. Малюгиной, 214 а

Тел.: (8632) 66-51-59
E-mail: [email protected]

Новосибирская область

Фактический адрес: 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича – Данченко, 167, а/я 38
Тел.: (383) 304-09-07, Факс.: (383) 304-04-88, 346-25-93
E-mail: [email protected]

Омская область

Адрес: 644046, г.Омск, ул. Училищная, 10
Тел.: (3812) 31-31-44, Факс: (3812) 37-75-78
E-mail: [email protected]

Томская область

Адрес: 634021, г.Томск, пр.Фрунзе, 109 а
Тел./факс: (3822) 44-63-85, (3822) 44-63-84 (факс)
E-mail: [email protected]

Алтайский край и Республика Алтай

Адрес: 656056, г. Барнаул, ул. Пролетарская, 65
Тел/факс: (3852) 24-22-79
E-mail: [email protected]

Тюменская область, Ямало-Ненецкий и Ханты- Мансийский автономный округ

Фактическое местонахождение: 625001 г.Тюмень, ул. Л. Толстого, д. 35
Тел.: 8(3452) 43-21-96, 43-35-33
E-mail: [email protected]

Курганская область

Адрес: 640000, г. Курган, ул. Володарского, 65 а
Тел.: (3522) 43-25-45
E-mail: [email protected]

Красноярский край, Эвенкийский и Таймырский (Долгано-Ненецкий) автономные округа

Месторасположение: 660043, г. Красноярск, ул. Гагарина, д.48 А
Тел.: (391) 201-93-01, (391) 201-92-91, Факс: (391) 201-92-94
E-mail: [email protected]

Республика Хакасия и Тыва

Адрес: 665017, г. Абакан, ул. Кирова, 100
Тел.: (3902) 22-65-67
E-mail: [email protected]

Иркутская область и Республика Бурятия

Адрес в г. Иркутске: 664081, г. Иркутск, ул. Красноярская, 77

Адрес в г. Улан-Удэ: 670034, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, 4Б
Тел.: (3012) 46-63-57

Тел.: (3952) 55-95-18
Факс: (3952) 55-95-19
E-mail: [email protected]

Республика Крым и город Севастополь

Адрес в г. Севастополь: 299057 г.Севастополь, проспект Октябрьской революции д.8, 4 этаж
Тел./ факс: +7(8692) 42-29-38
E-mail: [email protected]

Республика Саха (Якутия)

Адрес: 677007, г. Якутск, пр.Ленина, д.3/1
Тел.: (4112) 42-12-61, Факс: (4112) 42-19-52
E-mail: [email protected]

Хабаровский край и Еврейская автономная область

Адрес: 680000, г.Хабаровск, ул.Ленина, 18А
Тел./Факс: (4212) 75-05-41
E-mail: [email protected]

Амурская область и Забайкальский край

Юридический адрес: г. Чита, ул. Ленинградская, 15а
Тел.: (3022) 28-36-00, Факс: (3022) 28-36-05
E-mail: [email protected]

Приморский край и Сахалинская область

Адрес: 690034, Приморский край, г. Владивосток, ул. Воропаева, 33
Тел.: (423) 296-45-61
E-mail: [email protected]

Магаданская область

Фактический адрес: 685000 г.Магадан, проезд Промышленный, д.7
Тел.: (4132) 62-24-21
Факс: (4132) 62-25-66
E-mail: [email protected]

Камчатский край и Чукотский АО

Адрес: 683049, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Академика Королёва, 58
Тел./факс: (4152) 22-42-48
Тел./факс: (4152) 23-56-05
E-mail: [email protected]

Лицензирование ветеринарных услуг, ветеринарные услуги лицензия

Ведение ветеринарной практики – один из видов деятельности по диагностике, проведению профилактики, лечения по отношению к животным.

Открывая аптеку, магазин, клинику, появляется вопрос: понадобится лицензия на ветеринарные услуги?

Согласно действующему законодательству РФ, данный вид деятельности не входит в перечень подлежащих обязательному прохождению лицензирования. Но стоит отметить, что при регистрации ИП, либо организации, необходимо соблюсти определённые требования:

  1. Специалисты, взаимодействующие с животными, обязаны иметь Вузовское образование или закончить среднее специальное учебное заведение.
  2. Вся рабочая площадь должна соответствовать установленным законодательными актами стандартам.
  3. Пройти регистрацию в региональном органе ветеринарии.

Обращайтесь в ЦС «EAC Audit» для получения консультации по вопросам сертификации и лицензирования ветеринарных услуг. Специалисты предоставят полную информацию, помогут собрать, оформить необходимые свидетельства.

В каких случаях необходимо лицензирование ветеринарных услуг

Большая часть деятельности ветеринарного направления не подлежит лицензированию, кроме случаев:

  • изъявления желания осуществлять торговлю медикаментами для животных;
  • планирования оптовой торговли препаратами, оказания услуг транспортировки, хранения;
  • продажи аксессуаров (ошейников и прочих элементов, имеющих лечебное назначение).

В вышеуказанных ситуациях лицензирование ветеринарных услуг является обязательным. Прохождение процедуры позволяет:

  • заниматься исследовательской, профилактической, лечебной работой;
  • проводить ветеринарные, а также санитарные экспертизы для животноводческих, растениеводческих целей;
  • предоставлять прочие ветеринарные услуги.

За осуществление указанной деятельности без получения разрешительных бумаг предусматривает административная ответственность. Чтобы определить какие документы нужны для легальной деятельности и какая необходима ли разрешительная документация, обращайтесь к профессионалам ЦС «EAC Audit».

Узнать подробнее про документ

Какие документы оформляются

Получить лицензию на открытие ветеринарной аптеки можно в установленном законом порядке. Для этого понадобится собрать определенные бумаги и написать заявление. Перед тем как приступать к оформлению лицензии нужно:

1.      Пройти регистрацию ИП или организации.

2.      Купить или арендовать помещение, соответствующее нормам и стандартам.

3.      Получить разрешительные бумаги.

4.      Нанять компетентных работников.

5.      Подписать необходимые договора.

Получить подтверждающие бумаги на клинику, аптеку означает соблюсти ряд условий:

  • наличие помещения и материально-технических ресурсов;
  • наём надлежащего количества специалистов;
  • соблюдение норм, продиктованных законодательными актами.

К помещениям применяются требования наличия:

  • изолятора;
  • рентгенографический кабинет;
  • манипуляционный кабинет;
  • комната, предназначенная для хранения необходимого инвентаря;
  • отсек под медикаменты;
  • кабинет, в котором будут находиться специалисты.

Чтобы соответствовать предъявляемым технологическим требованиям стоит обратить внимание на состояние материально-технических средств, оборудования, которое задействуется в ходе осмотра, лечения питомцев.

Помимо данных требований, стоит учитывать, что наняты кадры должны обладать достаточным количеством профессиональных навыков и знаний. Для юридических лиц важно учесть состав мастеров, разницу квалификации сотрудников. Не менее важно проходить курсы повышения квалификации, пополнять и совершенствовать багаж знаний.

Более подробно для Вашего конкретного случая уточняйте у сотрудников ЦС «EAC Audit»!

Сроки оформления

Аккредитованный орган лицензирования рассматривает поданную заявку и приложенные документы на протяжение 2 рабочих дней. В случае обнаружения ошибок или оформления бумаг лицами, которые не имеют соответствующих прав, заявка не будет рассмотрена. Уведомление придёт заявителю в письменном виде. После устранения недочетов, лицензиат может повторно подать бумаги на лицензирование. Чтобы избежать такого инцедента, доверяйте дело профессионалам нашего центра!

При получение положительного вердикта – лицензиат обязан оплатить госпошлину. После предоставления чека, юридическое лицо, либо ИП получит готовый документ в заявленный срок.

Обращайтесь в центр сертификации «EAC Audit», чтобы оформить документацию качественно в кратчайшие сроки.

Какие документы необходимы для оформления лицензии на ветеринарные услуги

Перечень необходимых юридическим лицам бумаг:

  • уставные документы;
  • свидетельство постановки на учет;
  • ОГРН;
  • подтверждение собственности или аренды помещения;
  • заключение СЭС;
  • диплом, свидетельствующий о получении специального образования;
  • чек об оплате госпошлины;
  • должностная инструкция;
  • ксерокопия трудовой;
  • план утилизации лекарств, срок пригодности которых истек;
  • приказ о назначение лиц ответственными за хранение и реализацию медикаментов.

Для индивидуальных предпринимателей наличие диплома об успешном окончание специального обучения не является обязательным. Не предусмотрено делегирование обязанностей сотрудникам без соответствующего образования.

Этапы оформления

Процедура лицензирования представляет собой:

  • составление и подачу заявления;
  • сбор и предоставление пакета документов;
  • выездной аудит;
  • оплату госпошлины;
  • получение лицензии.

Для упрощения прохождения процедуры, можно воспользоваться бесплатными консультациями специалистов. Будет предоставлена информация о перечне документов, которые нудно будет отдать на экспертизу, наиболее часто допускаемые неточности, ошибки, рекомендации по работе над устранением указанных недочетов. На всех этапах оказывается поддержка представителями компании.

Получение сертификата дает возможность:

  • повысить уровень доверия клиентов;
  • улучшить деловую репутацию;
  • повысить шанс принятия положительного решения при участии в разного рода тендерах, конкурсах;
  • превратиться в более сильного конкурента на рынке оказания ветеринарных услуг;
  • повысить узнаваемость дела.

Обращайтесь в ЦС «EAC Audit» для получения разрешительных бумаг. Это залог респектабельности и конкурентоспособности.

Преимущества оформления в центре сертификации «EAC Audit»

Проведя лицензирование будут получены гарантии 100% прохождения разноплановых проверок, осуществляемых региональными органами контроля. Выданные документы являются подлинными и обладают соответствующей регистрацией.

Для обеспечения максимального комфорта и экономии времени клиентов, аудит осуществляется путем выезда уполномоченных лиц на место.

В нашем центре предусмотрена услуга дистанционного оформления.

Чтобы сделать сотрудничество эффективным и простым – работаем по принципу единого окна. Занимаемся всеми видами операций от разработки разного рода документации до внедрения заранее оговоренных бумаг на предприятии.

Лицензия на ветеринарную фармацевтическую деятельность

Где получают лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность?

Ветеринарная лицензия выдается, переоформляется, а также регулируется органом государственной структуры, который именуется как Россельхознадзор.

Этапы получения

Получить ветеринарную лицензию можно, правда, предстоит пройти ряд испытаний и проверок. Не стоит забывать про сбор документов и правильную подготовку их набора, что может занять очень много времени. А для гарантированного получения нужного результата, достаточно предоставить нам возможность помочь вам, и наши специалисты пройдутся по всем этапам подготовки (внимательно изучат ситуацию, предоставят консультации и рекомендации, с головой окунуться в процесс):

  1. Поначалу будет проведена внутренняя проверка соответствия требований. Наши специалисты проверят готовность к дальнейшему прохождению этапов.
  2. Затем они помогут пройти необходимые проверки со стороны контролирующих органов и получат положительное заключение.
  3. В дальнейшем будет собираться пак документов.
  4. Начнется сопровождение документов в государственные органы.
  5. Останется забрать документ и передать его вам.

Как видите, этапов немного, но не недооценивайте их. Каждый из них имеет массу нюансов, требует определенных знаний и действий. Поэтому, если вы задумываетесь о том, как получить ветеринарную лицензию на зоомагазин, но путаетесь в действиях и уверены в том, что не сможете идеально выполнить все требования, то наша компания поможет вам достичь положительного результата. Достаточно обратиться к нам, составить договор и дальнейший процесс будет уже возложен на наших специалистов. От вас потребуется всего лишь поддержка и предоставление документов, все остальное мы сделаем за вас.

Сроки получения

Срок, который требуется для получения составляет 30-45 дней (рабочих) с момента, когда документы подаются в специализированные госструктуры.

Срок тщательной подготовки документов для дальнейшего лицензирования может варьироваться от 3 до 15 календарных дней.

Сложности с получением

Что касается сложностей с получением лицензии на ветеринарную аптеку, то они выражены исключительно требованиями, которые следует исполнять в обязательном порядке:

  1. Иметь оговор об аренде или свидетельство о собственности помещения.
  2. Должен быть документ, дающий право осуществлять медицинскую деятельность.
  3. Наличие специализированного опыта, который связан с указанной деятельностью. Он должен быть не менее 3 лет, а также документ, подтверждающий высшее образование в данном направлении.
  4. Наличие специализированных документов (они должны подтверждать их профессиональную осведомленность, знания и опыт) у работников, которые осуществляют непосредственную работу с фармацевтическими препаратами.

Стоит отметить, что все эти требования приведены исключительно поверхности и могут меняться в соответствии основной направленности. К примеру, имеются различия в плане занятости, к примеру, если человек занимается оптовым распространением, к нему предъявляются определенные требования, в случае производства уже появляются иные требования, различаются требования и в направлении торговли. Стоит понимать, что ветеринарная фармацевтическая деятельность может быть разносторонней и в каждом случае обязательно будут свои особенности. Поэтому порой получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами бывает не так просто, не говоря уже о других смежных направлениях. Но если вы обратитесь к нам, то все проблемы будут решены, а испытания пройдены. Мы имеем богатый опыт работы в данной сфере и готовы к любым трудностям.

Лицензирование ветеринарной деятельности

Однако стоит учитывать, что это послабление не распространяется на работу аптек, торгующих препаратами для животных. Постановление Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081 указывает, что для этого вида деятельности организациям нужно получать лицензию. Ее выдачей сейчас занимается Россельхознадзор. На основании положений части 4 статьи 9 федерального закона № 99 о лицензировании она будет бессрочной.

Пакет документов для получения лицензии

Чтобы получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами, заявитель должен предоставить в контролирующий орган следующий пакет документов:

  • заявление о предоставлении лицензии;
  • копии документов о праве пользования оборудованием и помещением, необходимым для работы компании;
  • информацию о получении санитарно-эпидемиологического заключения, в котором подтверждается соответствие выбранного помещения действующим государственным нормативам;
  • копии сертификатов специалистов и документов об образовании на всех сотрудников ветаптеки. Допускается наличие у них высшего или среднего профессионального образования фармацевтического или ветеринарного профиля;
  • копии документов, подтверждающий не менее чем трехлетний опыт работы руководителя.

Сроки получения лицензии

  • Подготовка лицензионного досье, подача
14 рабочих дней
  • Сроки рассмотрения лицензирующим органом (регламентированный срок по 99-ФЗ)
45 рабочих дней

Получение разрешения

Чтобы ускорить процесс получения лицензии избежать возможных ошибок при оформлении документов или составлении комплекта, стоит обратиться к специалистам. Сотрудники центра «Аттэк» досконально знают требования действующего законодательства и имеют большой опыт сопровождения заявок на лицензирование ветеринарных аптек. Мы обеспечим быстрое и беспроблемное получение лицензии, чтобы Вы могли как можно быстрее выйти на рынок!

Лицензия ветеринарной аптеки: как получить?

Продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения в России принадлежит к лицензируемым видам деятельности. Такое требование установлено положениями постановления Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081. Для получения такого разрешения владельцам ветеринарных аптек в большинстве ситуаций необходимо обращаться в профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где они работают. При этом в соответствии с частью 4 статьи 9 федерального закона № 99-ФЗ, устанавливающего общие правила лицензирования в нашей стране, срок действия этого документа не ограничен.

Лицензионные требования

Список требований, которым должен отвечать соискатель лицензии, определен пунктом 4 постановления № 1081. Он включает следующие позиции:

  • наличие права пользования помещением, которое дает возможность обеспечить условия хранения и отпуска препаратов для животных, установленные производителем. При этом данное помещение может эксплуатироваться на основании права собственности, договора аренды или другой законной причины возникновения такого права;
  • наличие у руководителя ветеринарной аптеки сертификата специалиста, опыта работы не менее 3 лет, а также ветеринарного или фармацевтического образования высшего или среднего уровня. Если руководителем аптеки становится индивидуальный предприниматель, он должен иметь аналогичное образование и сертификат специалиста;
  • наличие в штате аптеки работников, получивших сертификат специалиста и высшее или среднее образование фармацевтического либо ветеринарного профиля.

Соответствие перечисленным требованиям нужно подтвердить документально. Пакет подтверждающих документов вместе с заявлением о выдаче лицензии передается в контролирующий орган для рассмотрения. По результатам этого рассмотрения эта инстанция выносит решение о предоставлении разрешения либо отказе в его выдаче.

Лицензионный контроль

Невзирая на то, что лицензия для ветаптеки не имеет ограничений по сроку действия, в ходе работы организации она проходит регулярный лицензионный контроль. В соответствии с пунктом 3 постановления № 1081 его проводит Росздравнадзор. При выявлении невыполнения действующих требований лицензия может быть отозвана по основаниям, предусмотренным статьей 20 федерального закона № 99-ФЗ.

Нужна ли лицензия на оказание ветеринарных услуг ИП и муниципальному учреждению?

 Постановлением Правительства РФ от 5 июля 2002 г. N 504

«Об утверждении Положения о лицензировании ветеринарной деятельности»

Положениео лицензировании ветеринарной деятельности(утв. постановлением Правительства РФ от 5 июля 2002 г. N 504)

С изменениями и дополнениями от:

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования ветеринарной деятельности, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы и индивидуальными предпринимателями.

Ветеринарная деятельность включает в себя:

ветеринарные лечебно-профилактические и лабораторно-диагностические работы;

электронное мечение животных.

2. Лицензирование ветеринарной деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации по месту регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее именуются — лицензирующий орган).

3. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении ветеринарной деятельности являются:

а) соблюдение требований нормативных правовых актов Российской Федерации в области ветеринарии;

б) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании технически оснащенных помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

в) наличие в штате юридического лица работников (ветеринарных врачей и фельдшеров), имеющих высшее или среднее профессиональное образование и специальную подготовку в области ветеринарии;

г) наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего образования и специальной подготовки в области ветеринарии;

д) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, а также индивидуальных предпринимателей, осуществляющих ветеринарную деятельность.

Постановлением Правительства РФ от 3 октября 2002 г. N 731 в пункт 4 настоящего Положения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

наименования, организационно-правовой формы и места нахождения — для юридического лица;

фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность, — для индивидуального предпринимателя;

лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или индивидуальный предприниматель намерены осуществлять;

б) копии учредительных документов и документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;

копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя;

в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

д) сведения о квалификации работников соискателя лицензии.

Если копии документов не заверены нотариусом, они представляются с предъявлением оригинала.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

5. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 60 дней с даты поступления заявления со всеми необходимыми документами.

6. Лицензия предоставляется на 5 лет.

Лицензия на ветеринарную деятельность, препараты, получение лицензии

Лицензирование ветеринарной деятельности

Вопросы лицензирования ветеринарной деятельности регулируются главой 11 Указа Президента Республики Беларусь «О лицензировании отдельных видов деятельности», которым утверждено Положение о лицензировании отдельных видов деятельности.

 

Выдача лицензий на осуществление ветеринарной деятельности и оценка соответствия возможностей соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям осуществляются Департаментом ветеринарного и продовольственного надзора Министерства сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь.

 

Согласно Положению о лицензировании ветеринарная деятельность как вид лицензируемой деятельности включает в себя следующие виды работ и услуг:

 

  • Диагностику, профилактику заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных, животных-компаньонов, животных, используемых в культурных мероприятиях, зоопарках, цирках, зверинцах, служебных и лабораторных животных
  • Производство ветеринарных препаратов
  • Оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов

 

Для получения лицензии необходимо:

 

  • наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании объекта, соответствующего ветеринарно-санитарным правилам
  • наличие не менее чем у одного штатного работника юридического лица, представительства иностранной организации, у индивидуального предпринимателя высшего или среднего специального ветеринарного образования.
  • оснащение производства техническими средствами, позволяющими обеспечить осуществление производства, оптовую и розничную реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями нормативных правовых актов

 

Обращаем ваше внимание, что не требуется получения лицензии для осуществления диагностики, профилактики заболеваний и лечение сельскохозяйственных животных при производстве продуктов животного происхождения в рамках производственного цикла и оказания данных услуг населению.

 

Sidaruk & Partners CG предлагает следующие услуги:

 

  • Консультация по вопросам лицензирования
  • Помощь при выполнении лицензионных условий
  • Подготовка и оформление документов, необходимых для получения лицензии
  • Подача документов в лицензируемый орган
  • Представление Ваших интересов по доверенности на всех стадиях получения лицензии

 

Юристы SIDARUK & PARTNERS Consulting Group практикуют исключительно индивидуальный подход к каждому клиенту, благодаря чему процесс получения лицензии становится для Вас максимально быстрым и понятным.

Продление лицензии / Совет по ветеринарной медицине Миннесоты

Продление лицензии для лицензий, срок действия которых истекает 28.02.2020, в настоящее время доступно онлайн. Ветеринарные лицензии Миннесоты выдаются сроком на два года. Лицензии с четными номерами продлеваются 1 марта в четные годы, а лицензии с нечетными номерами продлеваются 1 марта в нечетные годы.

ОБНОВЛЕНИЕ ОНЛАЙН
Продление ветеринарной лицензии

Миннесота открыто онлайн до 28 февраля 2020 г.Пожалуйста, откройте сайт продления, чтобы начать процесс продления.

  • У Совета есть онлайн-портал лицензирования, чтобы помочь вам сохранить вашу ветеринарную лицензию Миннесоты. Если вы еще не создали имя пользователя и пароль для входа в свою учетную запись ветеринарной лицензии, сделайте это, щелкнув ссылку на портале обновления и нажав «Зарегистрироваться для доступа к сайту».
  • Инструкции по созданию учетной записи онлайн доступны в этом справочном документе: Как зарегистрироваться в качестве нового пользователя.
  • Пошаговые инструкции по продлению через Интернет можно найти в этом документе: Инструкции по продлению.
  • Форма продления

Обратите внимание, что вам необходимо будет ответить на вопрос, подтверждающий завершение 40 часов непрерывного образования; кредиты в период с 01.03.18 по 28.02.20. Если у вас недостаточно часов, вы все равно можете продлить подписку, но, прежде чем сделать это, свяжитесь с Офисом Совета директоров по адресу [email protected] или 651-201-2844.

Информация о продлении активного статуса

Если вы практикуете в Миннесоте, у вас должна быть действующая лицензия. Для продления в активном статусе вы должны подтвердить, что вы завершили 40 часов непрерывного образования (CE) в течение предыдущего двухлетнего периода продления с 1 марта по 28 февраля.Текущая плата за активную лицензию составляет 200 долларов США за два года, а текущая плата за неактивную лицензию составляет 100 долларов США за два года.

  • Комиссия: 200 долларов США
  • Комиссия за просрочку: 100 долларов (всего 300 долларов)
  • Для продления необходимо получить 40 часов сертификата CE. Ознакомьтесь с требованиями CE здесь.
  • Если вы продлили срок до получения 40 часов CE, но планируете посетить образовательное мероприятие до 28.02.2020 - пожалуйста, ответьте «Нет» на вопрос о продлении № 6 относительно продолжения обучения и укажите свои планы получить 40 часов CE.
  • Вам не нужно предоставлять документацию или подтверждение 40 часов непрерывного обучения во время продления; Совет проверяет лицензиатов на соответствие требованиям CE летом
Информация о продлении неактивного статуса

Если вы не практикуете в Миннесоте, но хотите сохранить лицензию, вы можете продлить лицензию в неактивном состоянии. CE не требуется продлевать неактивную лицензию; однако, чтобы преобразовать лицензию обратно в активный статус в Миннесоте, вам нужно будет документально подтвердить, что вы выполнили необходимый CE.Плата за продление неактивной лицензии составляет 100 долларов США на два года. Плата за просрочку в размере половины платы за продление будет начислена за продления, отправленные по почте после 28 февраля года продления (100 долларов за позднее активное продление; 50 долларов за позднее неактивное продление). Лицензии, не продленные через 60 дней после даты продления, будут приостановлены за неуплату. Если вам необходимо изменить статус вашей лицензии с «активного» на «неактивный», пожалуйста, свяжитесь с Правлением по телефону 651-201-2844 или [email protected]

  • Комиссия: 100 долларов
  • Комиссия за просрочку: 50 долларов (всего 150 долларов)
  • Лицензиатам, обновляющимся в неактивном состоянии, не нужно сообщать CE
  • Есть вопрос о продлении по CE; На вопрос о продлении № 6, пожалуйста, ответьте «Нет» и введите комментарий «У меня неактивная лицензия», если вы не получили 40 часов CE, необходимых для активной лицензии MN.
  • Обратите внимание, что для преобразования вашей лицензии из «неактивного» в «активный» статус лицензиаты должны предъявить Правлению подтверждение CE за годы «неактивности» или подтверждение лицензии с хорошей репутацией в том состоянии, в котором они в настоящее время «активны». ».

Миннесотские правила 9100.0500, подраздел 7:

Подп. 7. Неактивная лицензия. Лицо, имеющее текущую неограниченную лицензию на практику ветеринарной медицины в Миннесоте, может во время следующего двухлетнего продления лицензии продлить лицензию как неактивную за половину платы за продление неограниченной лицензии.Лицензия может быть продлена в неактивном состоянии каждые два года за половину обычной платы за лицензию.
A. Лицо, имеющее неактивную лицензию, не имеет права заниматься ветеринарной медициной в Миннесоте и остается под дисциплинарной властью совета.
B. Лицо может преобразовать текущую неактивную лицензию в неограниченную по заявке и с одобрения совета. Заявление должно включать:
(1) документация о лицензировании с хорошей репутацией и соответствия требованиям к непрерывному образованию в соответствии с текущим состоянием практики или документация о соответствии требованиям Миннесоты по непрерывному образованию, имеющим обратную силу на дату аннулирования лицензии;
(2) подтверждение заявителя, что заявитель в настоящее время не подвергается дисциплинарным приказам или расследованию за действия, которые могут привести к дисциплинарным взысканиям в любой другой юрисдикции; и
(3) оплата сбора, равного полной разнице между неактивной и неограниченной лицензией при конвертации в течение первого года двухлетнего лицензионного цикла, или оплата сбора, равного половине разницы между неактивной и неограниченной лицензией при конвертации в течение второго года лицензионного цикла.
§C. Крайний срок продления неактивной лицензии - 1 марта первого года двухлетнего периода продления лицензии. Штраф за позднее продление в размере половины неактивной платы за продление должен быть оплачен, если продление получено после 1 марта.

,

новых выпускников / Первая ветеринарная лицензия / Совет по ветеринарной медицине Миннесоты

Кандидаты без лицензии (включая старшеклассников)

УВЕДОМЛЕНИЕ: Обновление информации о проверке криминального прошлого

Постановлением правительства 20-23 Совет ветеринарной медицины уполномочен использовать поиск по имени и дате рождения заявителя во время чрезвычайной ситуации в мирное время в штате Миннесота, чтобы выполнить требование о проверке судимости.Этот модифицированный поиск позволяет продолжить лицензирование, когда невозможно легко получить отпечатки пальцев. Для этого поиска потребуются дополнительные демографические данные, поэтому новая форма будет распространена среди тех заявителей, которые уже начали проверку на наличие судимости.

Отпечатки пальцев необходимо будет предоставить после окончания действия чрезвычайного положения. Инструкции и сроки для отложенной сдачи отпечатков пальцев будут предоставлены в ближайшем будущем офисом Программы проверки криминального прошлого.Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт программы проверки криминального прошлого: https://mn.gov/boards/cbc/

.

Требования к экзамену для получения лицензии в штате Миннесота включают сдачу NAVLE и экзамена по юриспруденции Миннесоты.

Заявки на ветеринарную лицензию в Северной Америке (NAVLE) можно получить в Международном совете по ветеринарной оценке (ICVA). Если ваше одобрение NAVLE получено из штата, отличного от Миннесоты, вам необходимо, чтобы ваш балл был официально переведен в Миннесоту Агентством по проверке ветеринарной информации (VIVA).

Заявку на лицензию можно заполнить онлайн или распечатать бумажную форму заявки. Для сдачи экзамена по юриспруденции штата Миннесота необходимы следующие документы:

Заполнено заявление:

  1. Бумажная форма или онлайн-заявка (ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: после запуска онлайн-заявки ее необходимо будет заполнить, нет способа запустить, сохранить и возобновить работу позже.)

  2. Сборы

    (Оплата кредитной картой при подаче заявления онлайн.) Оплата чеком или денежным переводом в Совет ветеринарной медицины Миннесоты при использовании бумажной заявки. Все платежи должны производиться денежными средствами США и не подлежат возврату.

    - Плата за подачу заявления в размере 50 долларов США (ПРИМЕЧАНИЕ: это необходимо и не входит в плату за подачу заявления NAVLE, которая уплачивается NBVME)
    - Плата за экзамен по юриспруденции в размере 50 долларов США
    - Плата за проверку на наличие судимости в размере 33,25 доллара США (см. Пункт 3 ниже) (увеличена с 32 долларов США с 1 января 2019 г.)
    - Первоначальный двухлетний лицензионный сбор в размере 200 долларов США

    ИТОГО: 333 $.25

  3. Криминальное прошлое Проверить информацию. Начиная с 1 июня 2016 года, закон и политика Совета штата Миннесота требуют, чтобы все заявители на первоначальную лицензию или восстановление лицензии прошли проверку криминального прошлого по отпечаткам пальцев (Minn. Stat. § 214.075). Когда вы подаете заявку на получение лицензии, сбор за проверку судимости (33,25 доллара США) должен быть включен в другие ваши лицензионные сборы и уплачен одновременно. После того, как вы оплатите все необходимые лицензионные сборы и сбор за проверку криминального прошлого, вам будет отправлен пакет, содержащий дополнительную информацию и инструкции из Программы проверки криминального прошлого.Вы несете ответственность за своевременное снятие отпечатков пальцев и за заполнение всех необходимых документов, чтобы не задерживать завершение обработки заявки на лицензию. Ранее снятые отпечатки пальцев использовать нельзя. Некоторые агентства взимают плату за снятие отпечатков пальцев. Снятие отпечатков пальцев можно сделать бесплатно в офисе программы проверки криминального прошлого по адресу 2829 University Avenue SE, Suite 555, Minneapolis, MN 55414. Пожалуйста, свяжитесь с этим офисом по телефону (651) 201-2822 или [email protected], чтобы записаться на прием после получения информационного пакета.(Обратите внимание, что комиссия CBC увеличилась с 32,00 долларов США до 33,25 доллара США 1 января 2019 г.)

  4. Нотариально заверенные рекомендательные письма от как минимум 2 ветеринаров и 3 других взрослых, которые не связаны с вами, с указанием того, как долго, когда и при каких обстоятельствах они знали вас, а также любые другие факты, которые могут быть подходящими для определения вашей квалификации для получения лицензии , Рекомендательные письма считаются аффидевитами и, следовательно, требуют нотариально заверенной подписи на каждом письме. Вы можете найти нотариуса с помощью нотариального веб-сайта Государственного секретаря штата Миннесота. Попросите ветеринаров указать в своем письме номер действующей лицензии и указать, где в настоящее время практикуют (ветеринары могут практиковать не в Миннесоте, а в другом штате). Нотариально заверенные письма могут быть отправлены отдельно от формы заявки по почте на адрес 2829 University Ave SE # 401, Minneapolis, MN 55414.

  5. Копия увольнительных, если вы служили в армии.

  6. Либо:

    а. Копия вашего диплома о присвоении степени DVM аккредитованного AVMA колледжа ветеринарной медицины; или письмо от декана, подтверждающее, что вы являетесь студентом с хорошей репутацией, дату вашего зачисления и предполагаемую дату окончания, если вы подаете заявление до предполагаемой даты выпуска. ПРИМЕЧАНИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ УНИВЕРСИТЕТА МИННЕСОТА: Декан предоставит Правлению список до заседания Правления, но вы обязаны предоставить Правлению копию вашего диплома или стенограммы после того, как вы успешно выполнили требования для получения диплома.

    г. Если вы зачислены в неаккредитованную школу, подтверждение зачисления в ECFVG или PAVE и ожидаемую дату завершения.

  7. Экзамен по юриспруденции (подробнее см. Параграф ниже)

Экзамен по юриспруденции Миннесоты - это открытый книжный экзамен из 50 вопросов по законам и правилам, регулирующим практику ветеринарной медицины в Миннесоте. Кандидат имеет право сдавать экзамен по юриспруденции, когда представлены все другие требования для получения лицензии, включая проходной балл на экзамене NAVLE.Вам разрешается сдавать экзамен по юриспруденции до того, как Комиссия получит результаты проверки на наличие уголовного прошлого. Срок сдачи экзамена составляет два часа. Экзамен по юриспруденции будет сдан студентам старших курсов Миннесотского колледжа ветеринарной медицины в марте и апреле. Для соискателей лицензии, проживающих в других штатах, будут приняты индивидуальные меры для сдачи экзамена в офисе Совета директоров или по почте. Проходной балл по экзамену по юриспруденции составляет 90%. Если для сдачи экзамена требуются особые условия, обратитесь в Совет.

Если вам требуются специальные условия для сдачи экзамена из-за инвалидности, обратитесь в офис совета директоров за 30 дней до крайнего срока подачи заявок. После того, как ваше заявление будет получено и одобрено, мы свяжемся с вами и организуем для вас сдачу экзамена по юриспруденции. В некоторых случаях этот экзамен будет отправлен вам по электронной почте или, если вы находитесь в непосредственной близости от городов-побратимов, экзамен можно сдать в офисе Совета. 90% - это проходной балл, а время сдачи экзамена составляет два часа.

Даже несмотря на то, что вы сдали экзамен NAVLE, экзамен по юриспруденции, получили диплом и прошли полную проверку, вы НЕ МОЖЕТЕ заниматься ветеринарной медициной, пока Совет не выдаст вам лицензию.

На заседании совета директоров 10 апреля 2019 г. было внесено предложение делегировать исполнительному директору совета полномочия по выдаче лицензий кандидатам, отвечающим всем стандартным лицензионным требованиям. Предложение было принято единогласно.

,

Ветеринарный техник штата Нью-Йорк: Требования к лицензии

Общие требования | Сборы | частичный Возврат | образование Требования | экспертиза Требования | Заявители Лицензия в другом государстве | Ограниченное Разрешения

Общие требования

Любое использование звания «Ветеринарный техник» в Нью-Йорке Штат требует лицензии.

Чтобы получить лицензию ветеринарного техника в штате Нью-Йорк, вы должны:

  • иметь хорошие моральные качества; и
  • соответствует требованиям к образованию и экзаменам.

Подайте заявку на лицензирование и другие указанные формы, вместе с соответствующей оплатой в Управление профессий по адресу: адрес, указанный в каждой форме. Вы обязаны следовать Свяжитесь со всеми, кого вы попросили прислать нам материал.

Особые требования к лицензированию содержатся в Разделе 8, Статье 135, Раздел 6711 Закона об образовании Нью-Йорка и часть 62 Закона об образовании Регламент Уполномоченного.

Вам также следует прочитать общие информация о лицензировании применима ко всем профессиям.


Комиссии

Плата за лицензирование составляет 177 долларов США.

Сбор за ограниченное разрешение составляет 50 долларов США (сбор за ограниченное разрешение не возвращается).

Тарифы могут быть изменены. Плата взимается по закону, когда ваш заявка получена (если комиссия не увеличена задним числом).Вы будет выставлен счет за разницу, если комиссия была увеличена.

ПРИМЕЧАНИЕ: Платеж отправлен из-за пределов Соединенные Штаты должны быть внесены чеком или векселем на Соединенные Штаты. банк и в валюте США; платежи, представленные в любых других форма не будет принята и будет возвращена.


Частичный возврат

Физические лица, отозвавшие заявку на лицензию, могут быть право на частичное возмещение.

  • Для процедуры отзыва заявки обращайтесь в отдел ветеринарных технологий [email protected] или по телефону 518-474-3817 доб. 250 или по факсу 518-402-5354.
  • Государственный департамент образования не несет ответственности ни за какие сборы за стороннее тестирование или проверку учетных данных агентство.

Если вы отзовете заявку, получите возврат, а затем решите обратиться за лицензией штата Нью-Йорк позже, вы будет считаться новым заявителем, и вам потребуется для оплаты лицензионных и регистрационных сборов и соблюдения лицензионных требований требования, действующие на момент повторного обращения.


Требования к образованию

Чтобы соответствовать требованиям к образованию для получения лицензии, вы должны закончили удовлетворительную программу средней школы и иметь диплом не менее восемнадцати месяцев (двух академических лет) или степень зарегистрированного колледжа по ветеринарной технологии Департаментом образования штата Нью-Йорк в качестве квалификационного или аккредитован Американской ветеринарной медицинской ассоциацией (AVMA) Комитет по образованию и деятельности ветеринарных техников (CVTEA) или эквивалент, установленный штатом Нью-Йорк Департамент образования.


Требования к экзаменам

Чтобы соответствовать требованиям к экзаменам для получения лицензии, вы должны сдать Национальный экзамен ветеринарного техника (VTNE). Студенты последних шести месяцев ветеринарной технологической программы, зарегистрированные Департаментом образования штата Нью-Йорк или аккредитованные Американской ветеринарной медицинской ассоциацией, могут быть приняты в VTNE. Все остальные должны соответствовать всем требованиям к образованию, включая получение степени до поступления.

Крайний срок подачи заявки на лицензирование и первой регистрации с внесением регистрационного взноса и подачи вашей программы подтверждения об образовании в Департамент образования штата Нью-Йорк составляет 60 дней до открытия теста Американской ассоциации ветеринарных советов штата (AAVSB). окно.

Право на сдачу экзамена определяет Департамент образования штата Нью-Йорк.

Для получения информации о тестовых окнах посетите веб-сайт AAVSB www.aavsb.org/vtne ,

Разумные условия тестирования

Если у вас есть инвалидность и вам могут потребоваться разумные приспособления к тестированию для экзамена, заполните и отправьте форму запроса на разумные приспособления для тестирования и документацию. В форме объясняется, какую документацию вы должны предоставить, и указан адрес для подачи в отдел профессиональных экзаменов. Перед записью на прием к экзамену вы должны получить разрешение на разумное приспособление.Вопросы можно направлять в отдел профессиональных экзаменов по телефону 518 474-3817 доб. 290 или [email protected]


соискателя, получившего лицензию в другом государстве (Одобрение)

Департамент может подтвердить лицензию ветеринарного техника выдается другим государством, если Департамент определяет, что у вас есть соответствовали требованиям к образованию Нью-Йорка, прошли сопоставимый лицензионный экзамен и иметь:

  • соответствовал всем требованиям к применению ветеринарным техником; и
  • не провалил лицензионный экзамен, используемый Государством Нью-Йорк до или после подачи заявки на лицензирование путем одобрения, если вы позже не прошли сопоставимый лицензионный экзамен.

Ограниченное разрешение

Вам может быть выдано ограниченное разрешение, если вы соблюдаете все лицензионные требования, кроме лицензионного экзамена. Ваше разрешение не будет выдается до тех пор, пока не будет рассмотрена вся необходимая документация и одобрен Департаментом образования штата Нью-Йорк. Если вам выдано ограниченное разрешение, вы должны работать под руководством физического лица, имеющего лицензию и зарегистрированного для практики ветеринария в штате Нью-Йорк.

Ваше ограниченное разрешение действительно не более одного года с дату его выдачи или пока вы не взяли и не получили результаты лицензионной экспертизы, в зависимости от того, что произойдет первый. Ограниченное разрешение может быть продлено один раз по усмотрению. отдела. Вам не может быть выдано ограниченное разрешение, если у вас ранее было разрешение или если вы не прошли лицензирование экспертиза.

,

животных и ветеринарных товаров | FDA

Обзор

На этой странице представлен обзор продуктов животного и ветеринарного назначения, а также требований, которые FDA проверяет / соблюдает во время их импорта или предложения для импорта в США.

Центр ветеринарной медицины (CVM) - это центр FDA, отвечающий за надзор за животными и ветеринарной программой.CVM регулирует продукты животного происхождения и ветеринарные препараты, предлагаемые для импорта в США. Эти продукты включают корм и корм для животных, корм для домашних животных, лекарства для животных, лечебные корма и ветеринарные устройства. Посетите страницу «Животные и ветеринария» для получения дополнительной информации.

Посетите страницу CVM Imports & Exports для получения дополнительной информации об импорте продуктов животного происхождения и ветеринарии.

К началу

Требования к предварительному уведомлению для импорта

  • Законы и правила FDA требуют представления предварительного уведомления FDA до прибытия в Соединенные Штаты импортированных продуктов питания и кормов для животных.Для получения дополнительной информации посетите страницу предварительного уведомления об импортируемых пищевых продуктах.

Наверх

Какие требования к корму и корму для животных проверяются при ввозе?

Во время импорта FDA проверит соответствие следующим требованиям:

Дополнительно

К началу

Как FDA проверяет требования к маркировке кормов для животных и кормов для домашних животных во время импорта?

Корм ​​для животных и домашних животных должен иметь надлежащую маркировку для продажи в США.Федеральные правила маркировки пищевых продуктов для животных можно найти в Разделе 21 Свода федеральных правил, часть 501 (21 CFR 501). FDA может проводить экспертизу этикеток во время импорта, чтобы убедиться, что маркировка кормов и кормов для животных соответствует законам и правилам FDA. FDA может проверять этикетку на предмет правильной идентификации продукта, заявления о количестве нетто, названия и места нахождения производителя или дистрибьютора, а также надлежащего перечисления всех ингредиентов в продукте в порядке от наибольшего к наименьшему в зависимости от веса.

Кроме того, FDA проверяет маркировку продукта, чтобы определить, содержит ли продукт коровий материал с высоким риском. Посетите страницу «Все о BSE» для получения дополнительной информации о BSE.

Для получения дополнительной информации посетите страницы с требованиями к продукции и указаниями по маркировке.

К началу

Какие ветеринарные препараты проверяются при ввозе?
  • Регистрация
  • Объявление
  • Утвержденная заявка на новый препарат для животных (NADA), сокращенная заявка на новый препарат для животных (ANADA), новый исследуемый препарат для животных (INAD), условное одобрение или внесение в список индекса (применимо только к второстепенным видам).Единственными исключениями из этих требований являются случаи нехватки лекарства или лекарство, которое считается необходимым с медицинской точки зрения, а утвержденная версия недоступна в Соединенных Штатах. Посетите страницу «Неутвержденные лекарственные препараты для животных», чтобы получить дополнительную информацию об утверждениях, условных разрешениях и индексации.
  • FDA проводит полевые исследования и анализирует образцы ветеринарных лекарственных препаратов, чтобы убедиться, что они соответствуют применимым стандартам и / или требованиям этикеток.
  • FDA проверяет базу данных предупреждений об импорте, чтобы гарантировать, что производитель или продукт не подлежат задержанию без физического осмотра (DWPE) и внесены в список предупреждений об импорте.Например, в Import Alert 68-02 перечислены иностранные производители, не соблюдающие текущие надлежащие методы производства лекарств.

Посетите страницу «Импорт ветеринарных препаратов» для получения дополнительной информации.

К началу

Как FDA проверяет соответствие требованиям ветеринарных препаратов?

Рецензенты FDA обучены проверять соответствие применимым требованиям к продукту, используя информацию, предоставленную FDA в заявке импортера, например:

Эти входные декларации сравниваются с информацией во внутренних системах данных FDA.FDA использует внутренние системы данных для проверки регистрации, внесения в список, утверждения лекарственного средства (при необходимости) или других требований к продукту, а также для определения того, подлежит ли компания DWPE. Если предоставленная информация совпадает, то соответствие проверяется; если предоставленная информация не совпадает, FDA может потребоваться собрать дополнительную информацию или может задержать продукт.

Предоставление правильных и точных входных данных и кодов A или C поможет ускорить процесс рассмотрения заявки. Это увеличивает вероятность того, что ваш груз может быть обработан в электронном виде и не будет удерживаться для проверки вручную, потому что инструмент проверки FDA, PREDICT, может проверить заявленную информацию по внутренним системам данных FDA.

Примечание. Отправка неточной или неполной информации может задержать рассмотрение вашей заявки.

К началу

Регистрация и листинг

Предприятия, которые производят, переупаковывают или повторно маркируют лекарственные препараты для животных, предназначенные для распространения в США, обязаны зарегистрироваться в FDA. Производители лекарств для животных, переупаковщики или специалисты по перемаркировке также должны указывать все свои коммерчески продаваемые лекарственные препараты. Этот процесс выполняется вместе с процессом регистрации лекарств для людей.Для получения дополнительной информации посетите страницу регистрации и листинга.

К началу

Как FDA проверяет регистрацию и листинг?

FDA проверит регистрацию заявленного производителя, переупаковщика или перемаркировщика путем сравнения представленной информации с внутренними системами данных FDA. Перечень заявленного продукта подтверждается путем сравнения заявленного описания продукта с внутренними системами данных FDA. Если информация совпадает, то соответствие проверяется; если информация не совпадает, FDA может потребоваться собрать дополнительную информацию или может задержать продукт.

К началу

Как мне получить информацию о регистрации и листинге производителя?

Вы можете выполнить поиск в текущей регистрационной базе данных фармацевтических предприятий для получения регистрационной информации о любой фармацевтической компании, зарегистрированной в FDA. Чтобы получить регистрационный номер, вам нужно будет связаться с фирмой, разместившей лекарственный продукт.

К началу

Правовой маркетинговый статус ветеринарных препаратов

Новые препараты для животных должны пройти проверку FDA на безопасность и эффективность и получить статус законного маркетинга, прежде чем они будут продаваться в Соединенных Штатах.Все ветеринарные лекарственные препараты, предлагаемые для импорта в США, должны иметь одобренную заявку на новое лекарство для животных (NADA), условное одобрение или индексный лист (применимо только к второстепенным видам). Единственными исключениями из этих требований являются случаи нехватки лекарства или лекарство, которое считается необходимым с медицинской точки зрения, а утвержденная версия недоступна в Соединенных Штатах. Посетите страницу «Неутвержденные лекарственные препараты для животных», чтобы получить дополнительную информацию об утверждениях, условных разрешениях и индексации.

К началу

Как FDA проверяет рыночный статус ветеринарных препаратов во время импорта?

При необходимости FDA проверит заявленную NADA, условное одобрение или индексную информацию, сравнив предоставленную информацию с внутренними системами данных FDA. Если предоставленная информация не предоставлена, является неполной или неточной, это может задержать рассмотрение вашей заявки. Если информация совпадает, то соответствие проверяется; если информация не совпадает, FDA может потребоваться собрать дополнительную информацию или может задержать продукт.Если для продукта требуется NADA, условное одобрение или включение в индекс, но его нет, он может быть отклонен.

К началу

Как мне получить информацию об одобрении ветеринарных препаратов (NADA)?

FDA требует, чтобы каждый спонсор одобренного лекарственного средства для животных предоставил определенную информацию о патентах на лекарственное средство для животных или способе его использования. FDA требует, чтобы эта информация, а также список всех лекарственных препаратов для животных, одобренных с точки зрения безопасности и эффективности, были доступны общественности.Этот список обновляется ежемесячно и известен как «Зеленая книга». Получите доступ к Зеленой книге здесь.

К началу

Какие требования к кормам для животных с лекарственными препаратами проверяет FDA во время импорта?

Во время импорта FDA проверит соответствие следующим требованиям:

  • Разрешение на использование лекарств в кормах для животных. Любой препарат, используемый в лечебном корме для животных, должен быть одобрен для использования в этом конкретном лечебном корме для животных.Для получения дополнительной информации посетите нашу страницу FDA «Регулирование лечебных кормов».
  • Лицензия на комбикормовый завод. FDA требует, чтобы определенные комбикормовые заводы имели лицензию FDA. Для получения дополнительной информации о лекарственных кормах и лицензировании кормовых заводов с лекарственными препаратами посетите нашу страницу о лекарственных кормах.

Наверх

Как FDA проверяет требования к лечебным кормам во время импорта?

FDA подтверждает, что препарат одобрен для использования в кормах для животных, сравнивая информацию, представленную во внутренние системы данных FDA.При необходимости FDA проверит лицензию комбикормового завода, сравнивая информацию, представленную во внутренние системы данных FDA.

К началу

Какие требования к ветеринарному оборудованию проверяет FDA во время импорта?

FDA проводит экспертизу этикеток ветеринарных устройств, чтобы гарантировать, что на этикетке указано «Только для ветеринарного использования». Для ветеринарных устройств, излучающих радиацию, FDA проверяет, что продукт зарегистрирован в соответствии с правилами радиологического здравоохранения.

Производители устройств, которые исключительно производят или распространяют ветеринарные устройства, не обязаны регистрировать свои предприятия и перечислять ветеринарные устройства. В отличие от устройств, предназначенных для использования на людях, предпродажное одобрение или уведомление (510 (k)) не требуется для устройств, используемых в ветеринарии.

Производитель и / или дистрибьютор этих изделий несет ответственность за обеспечение безопасности, эффективности и надлежащей маркировки этих устройств для животных. Посетите Руководство по политике соответствия, разд.607.100 для получения дополнительной информации о маркировке ветеринарных устройств.

Руководство по ветеринарным устройствам можно найти на следующих веб-сайтах FDA:

К началу

Разрешения и сертификаты USDA

Для кормов для животных, которые содержат побочные продукты растений и животных, не подходящие для употребления в пищу, может потребоваться разрешение или сертификация Министерства сельского хозяйства США (USDA). К ним относятся молочные продукты и мясные продукты (например, мясная и костная мука) из стран с экзотическими для США болезнями домашнего скота, такими как губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота (BSE), широко известная как «коровье бешенство».”

Посетите страницу «Все о BSE» для получения дополнительной информации о BSE. Более подробную информацию о разрешениях на импорт USDA можно найти здесь.

Другие ссылки USDA

К началу

Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA)

Закон FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA), подписанный президентом Обамой в 2011 году, позволяет FDA лучше защищать общественное здоровье путем укрепления системы безопасности пищевых продуктов. Это дает FDA новые инструменты и полномочия для обеспечения того, чтобы импортируемые продукты (для людей и животных) соответствовали тем же стандартам безопасности, что и продукты, произведенные в Соединенных Штатах.

Программа добровольного квалифицированного импортера (VQIP) - это добровольная платная программа, которая позволяет импортерам получать ускоренную проверку и импорт пищевых продуктов в Соединенные Штаты, если они подадут заявку, а затем достичь и поддерживать высокий уровень контроля над безопасностью. и безопасность их цепочек поставок. FDA было обязано установить VQIP в соответствии с Законом FDA о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA).

Посетите нашу страницу VQIP для получения дополнительной информации.

К началу

Подтверждение соответствия

Коды подтверждения соответствия

(A или C) - это трехбуквенные коды, которые могут быть предоставлены во время импорта, чтобы облегчить рассмотрение FDA.FDA использует коды A или C, чтобы помочь проверить, соответствует ли ваш продукт соответствующим требованиям. Предоставление правильных кодов A или C снижает вероятность того, что ваш груз будет задержан для дальнейшего рассмотрения FDA в ходе процесса проверки импорта. Представление кодов A или C является обязательным только в некоторых случаях и не требуется для всех сценариев. Отправка добровольных кодов A или C в дополнение ко всем обязательным кодам A или C может ускорить первоначальную проверку и рассмотрение вашей заявки.

Для получения информации о подтверждении кодов соответствия для ветеринарных продуктов, а также о примерах подтверждения кодов соответствия для ветеринарных продуктов см. «Подтверждение соответствия стандартам» в нижней части страницы подтверждения кодов соответствия.

(240) 402-7002

[email protected]

Центр ветеринарной медицины

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов

7500 Standish Place, HFV-1

Роквилл, Мэриленд 20855

,

Отправить ответ

avatar
  Подписаться  
Уведомление о